新京报快讯（记者张秀兰）仿制药一致性评价“大限”到来之际，12月26日晚间，康弘药业、科伦药业各有药品通过一致性评价。
康弘药业12月26日晚间发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口崩片的《药品补充申请批件》，公司申报的阿立哌唑口崩片通过仿制药质量和疗效的一致性评价。
作为第三代抗精神病药物,阿立哌唑口崩片是唯一上市的多巴胺部分激动剂，康弘药业的阿立哌唑口崩片于年4月获批上市,用于治疗精神分裂症,为国家基本药物目录品种。
康弘药业表示，根据国家相关*策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,阿立哌唑口崩片通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
12月26日晚间，科伦药业也发布公告称，近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“替硝唑片”的《药品补充申请批件》，为国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件的药品。替硝唑片临床广泛用于厌氧菌引起的腹腔感染、盆腔感染等预防与治疗等，已进入国家甲类医保和年国家基药目录。截至目前,公司在替硝唑片一致性评价项目上已投入研发费用约万元人民币。
根据原国家食药监总局年公布的《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求，我国应在年底前完成种仿制药一致性评价。一致性评价“大限”到来之前，最终能有多少仿制药通过仍有不确定性。第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣就曾对新京报记者表示，一致性评价后，将有一大批品种在中国医药市场消失，不少“僵尸”文号和份额较小的厂家将被淘汰出局，仿制药品种的集中度将迎来提升，市场竞争格局也将得以改善。
新京报记者张秀兰编辑岳清秀校对李立*
