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正大天晴天韵多黏菌素E甲磺酸钠上 [复制链接]

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年12月26日,天之擎-中华抗感染论坛暨天韵(多黏菌素E甲磺酸钠)上市会在上海隆重召开,线下参会近百人、全国各地共个分会场及线上医务人员人共同探讨多重耐药菌感染诊治进展,见证天韵的荣耀上市。

——致辞环节——

本次会邀请到中华医学会呼吸病学分会主任委员、上海交通大医院瞿介明教授,中华医学会血液学分会主任委员、医院吴德沛教授、中国医药教育协会感染性疾病专业委员会主任委员、浙医院俞云松教授及中国医师协会重症医学医师分会总干事、医院马朋林教授作为特邀嘉宾;医院协会医疗质量管理分会副会长、上海交通大医院陈尔真教授,中华医学会细菌感染与耐药防治分会首任主任委员、医院王明贵教授、中华医学会呼吸病学分会常务委员、同济大学医医院徐金富教授,国家卫生健康委合理用药专家委员会委员、上海交通大医院倪语星教授共同担任大会主席,为上市会带来了热情洋溢的致辞!

瞿介明教授:医院获得性感染是HAP,其中最常见的致病菌是鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌,当前严峻的耐药形势下,正大天晴天韵——多黏菌素E甲磺酸钠的上市,为多重耐药菌感染临床诊治增添了新的抗菌药物选择。

吴德沛教授:无论过去还是现在,抗生素的合理使用一直都是感染诊治工作中的重点和难点。天韵——多黏菌素E甲磺酸钠的上市,也将为我们临床上对抗多重耐药菌提供新的选择。

俞云松教授:细菌耐药性问题是全球面临的重大公共卫生问题之一,尤其是CRO,多黏菌素E甲磺酸钠是国际主流产品,相信正大天晴天韵的上市为我们应对CRO感染提供新的治疗方案。

马朋林教授:ICU内多重耐药菌感染的发生率越来越高,但十分可喜的是多黏菌素E甲磺酸钠的上市为我们带来了新的药物选择。

王明贵教授:多黏菌素E甲磺酸钠是国际上应用最主流的多黏菌素,祝贺正大天晴多黏菌素E甲磺酸钠在中国上市成功。

徐金富教授:感染性疾病的治疗,需要快速诊断致病菌,精准合理地用药,恰逢正大天晴天韵——多黏菌素E甲磺酸钠的上市,也将为临床对抗多重耐药菌感染增添新的选择方案。我也将与各位同道一起努力,遏制耐药,共绘蓝图!

倪语星教授:正大天晴天韵——多黏菌素E甲磺酸钠的上市,为临床对抗多重耐药革兰阴性菌感染又添一员猛将。而我们的感控工作,需要各位同道自上而下,协同推进,构建全方位感染防控体系。

正大天晴药业集团常务副总裁俞康信先生也为本次上市会带来了欢迎辞:历经五十载,矢志永不移!抗感染领域作为正大天晴未来发展和布局的重点方向,在公司“上市一代,储备一代,研发一代”的良性格局中,十年匠心、韵育而生,天韵——多黏菌素E甲磺酸钠,成功上市!国际主流、打破垄断、国内首家、指南/共识推荐!天韵的重磅上市,为临床治疗多重耐药菌感染提供了新的武器选择!正大天晴将坚持创新驱动,质量为本的发展理念,健康科技,温暖更多生命!

——上市仪式——

最为激动人心、最为震撼的时刻为天韵全国上市会隆重且盛大的启动仪式。参与启动仪式的嘉宾有(从左至右):巩书博经理、毛曼娜总监、*海辉教授、张菁教授、施毅教授、游一中教授、王明贵教授、瞿介明教授、俞康信常务副总裁、徐金富教授、李颖川教授、倪语星教授、单英经理、冯*教授、张松涛经理、于洋经理。

伴随启动嘉宾的聚力合拍,启动激光击中主屏幕,天韵Logo雕刻而成,随后环绕会场一周重回主屏幕,“经典多黏、E扫顽菌“铿锵有力的Slogan和天韵产品药盒从天而降,“E扫“击溃CRE、CRAB和CRPA等耐药菌,寓意为临床对抗多重耐药菌感染提供了强有力的武器。

——Section1.“韵”育而生——

学术分享环节,在瞿介明教授和王明贵教授的共同主持之下,天韵产品开发者、上海医药工业研究院冯*教授和天韵上市前临床研究牵头专家医院张菁教授分别为我们讲述了天韵的研发历程和天韵PK/PD及特殊患者的应用。

冯*教授介绍多黏菌素E甲磺酸钠耐药率低、循证证据充分、急性*性低、无色素沉着,具有重要的开发前景,同时指出现阶段国际上多黏菌素原料药为丹麦Xellia公司全球垄断。而天韵原料药突破重重技术壁垒,由正大天晴自主研发,获国家重大专项支持、多项专利认证及出口欧洲资质,打破了国际垄断的局面,未来还将有二、三代多黏菌素研发布局,不断更新迭代。

张菁教授首先指出PK/PD指导用药是抗菌药物合理使用的重要部分,药动学显示,天韵具有更高的Colistin含量,且生物转化后,Colistin浓度高于原研;折点分析显示其对CRAB、CRPA、CAKP敏感性较好,指南推荐剂量用药可达到有效杀菌效果;联合用药可以提高疗效、降低*性反应,降低耐药菌发生率。

专题演讲结束之后,医院游一中教授、医院李颖川教授、医院梁宗安教授以及张菁教授和冯*教授分别围绕上述专题进行了讨论,一致认为多黏菌素原料药组成复杂,正大天晴能够实现自主商业化生产实属不易,面对日趋严峻的耐药形势,可以保证国内用药供应;以前国内CMS尚未上市,临床上迫于无奈使用硫酸多黏菌素B进行雾化吸入治疗,天韵荣耀上市后,雾化吸入治疗应该选择循证证据充分的CMS;重症患者往往代谢发生改变,在有条件的情况下需要依据PK/PD指导用药,一定程度上可减少耐药的发生。

——Section2.“韵”筹帷幄——

在倪语星教授和胡必杰教授主持下,医院秦秉玉教授讲述对于CRE感染,应采用早期、联合、足量的用药方式,年《多黏菌素应用国际共识指南》、年《中国多黏菌素类抗菌药物临床应用多学科专家共识》等推荐以天韵为基础的两药或三药联合治疗方案;南京大医院施毅教授指出CMS是国际应用广泛,循证证据充分的多黏菌素,肺上皮细胞*性小、无皮肤色素沉着,联合用药可降低肾*性发生率,且静脉联合局部用药疗效更优;医院胡必杰教授重点解读《临床重要耐药菌感染传播防控策略专家共识》,强调了感控的重要性。

施毅教授、医院钱克俭教授、医院赵宏胜教授、医院*海辉教授及医院张静教授就上述三个专题进行了深入的讨论:多黏菌素对CRO感染的治疗是临床最重要的选择,而天韵解决了原料药的问题,无需担心临床用药需求;面对耐药菌,首先要区分是感染还是定植,对于确定感染的CRO治疗一定要尽早,临床很多应用多黏菌素疗效不佳往往是因为用药时机过于滞后;多黏菌素因其异质性耐药的问题及肺部组织浓度过低,对于CRO的感染还需联合治疗,静脉联合雾化给药疗效往往优于多黏菌素单静脉用药;面对感染,不应只想到抗菌药物,还需考虑感控、引流、辅助治疗等问题。

——Section3.“韵”领未来——

“韵”领未来之巅峰对话环节,邀请由重症、呼吸、感染、药学多领域大咖就抗感染诊治的现在和未来畅所欲言,对话话题有:①CRO抗感染治疗未被满足的需求有哪些?②应对耐药菌感染,如何更好开展多学科合作?

本环节由上海交通大医院陈尔真教授和同济大学医医院徐金富教授共同主持,参与讨论的嘉宾有王明贵教授、胡必杰教授、广西医院汤展宏教授、上海交通大医院瞿洪平教授以及上海交通大医院何乐教授。经过激烈的讨论,各位大咖一致认为:现阶段耐药菌发生率越来越高,碳青霉烯类及替加环素经验性治疗的失败率也随之升高,此时多黏菌素往往是可靠的选择。

未被满足的需求包括:病原学诊断如何快速精准、如何进一步做好治疗药物监测、不同CRE及不同部位感染如何正确选择治疗药物、如何规范多黏菌素雾化吸入治疗、儿童及脑脊液中多黏菌素的药代动力学研究尚不充分等等,都需要进一步研究去论证。

如何更好开展多学科合作:对抗菌药物使用后疗效不佳,还需要考虑感染源的控制,如对于重症腹腔感染,需要外科介入,做好病灶清除及引流工作,共同对抗感染;用药多样化及精细化,需要感控专家的感控措施指导、药学做好药物浓度监测、医务部门做好规范用药指导等多学科、多部门共同支持。

——会议总结——

大会临近尾声,由陈尔真教授、王明贵教授及徐金富教授分别对本次上市会进行以下总结。

陈尔真教授总结道,对耐药菌的治疗,需要以患者为中心,建设多学科的防治体系,每位从业人员需要认识到耐药的严重性并提高对指南/共识的依从性,希望三十年后临床所面临的耐药菌依然是CRE,而不是新的耐药菌。

王明贵教授总结道,CMS作为国际上主流对抗多重耐药革兰阴性菌的抗菌药物,国内天韵的上市,也必将为临床提供更多的联合用药方案选择,有利于和国际上抗感染治疗的交流接轨;天韵原料选择从发酵开始自研,而不是进口原料纯化,整个研发过程发表了多篇文章,为国内对于CMS的进一步了解奠定了基础,让临床重新认识了“不熟悉的老朋友”。

徐金富教授总结道,从冯*教授的研发历程、到张菁教授的临床研究再到各位专家的讨论中,可见天韵——多黏菌素E甲磺酸钠承载了太多的期望,无不体现了其在临床对抗耐药菌的治疗作用,希望可以通过本次上市会让更多的临床医生了解CMS,了解天韵,认识到感染性疾病治疗的新武器。

天之擎——中华抗感染论坛暨天韵(多黏菌素E甲磺酸钠)全国上市会成功落下帷幕。

天韵——多黏菌素E甲磺酸钠,国际主流、打破垄断、国内首家、指南/共识推荐!经典多黏、E扫顽菌!为多重耐药革兰阴性菌感染联合治疗的经典和信心之选。期待天韵凭借其国际的品质、充分的循证造福更多多重耐药菌感染患者。

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