蟾酥（华蟾素）来源于中华大蟾蜍皮肤腺体和耳后腺的分泌物，具有抗炎、抗感染和免疫调节活性，在我国已被广泛用作于强心剂、止痛、抗菌、抗肿瘤和局部麻醉。
近些年，国家食品药品监督管理总局批准了多种剂型的蟾酥（注射剂型，胶囊型，口服液型和片剂型），并用于临床癌症和慢性乙肝的治疗。既往研究发现，蟾*灵（CAS：-21-4）（蟾酥的主要活性成分之一）通过靶向ATP1A1介导的Src信号通路抑制鼠肝炎病*（MHV）、猫传染性腹膜炎病*（FIPV）、中东呼吸综合征病*（MERS-CoV）和水泡性口炎病*（VSV）感染细胞。此外，还发现ATP1A1-Src信号在埃博拉病*和呼吸道合胞病*（RSV）入侵宿主细胞过程中起关键作用。基于这些发现，南京中医药大学为通讯单位的研究人员通过一项随机、初步的临床试验，评估了常规疗法中添加蟾酥注射液对重症COVID-19患者的影响，并于5月26日发表于预印本平台medRXiv上。详细信息可查询中国临床试验注册中心ChiCTR。
1.患者特征
50例重症/危重症COVID-19患者（2月5号到3月5号收治于武汉医院），随机1:1分为常规治疗组（对照组）和常规加蟾酥注射液组（治疗组），其中有10例（对照组6例/治疗组4例）未纳入统计分析中。40名受试者中，60%为男性（24例），中位年龄61.5岁，50岁以上占82.5%，1/3以上患者存在一种以上的基础疾病，发病到治疗的中位时间为6天，90%的病人（36例）入组时体温大于37℃，平均血氧饱和度（SpO2）88.73%。治疗组和对照组入组时成员在性别、年龄、BMI、发病治疗时间、基础疾病和生命体征上无统计学差异。
2.临床疗效
检测分析了主要指标氧合指数（PaO2/FiO2）和ROX指数。治疗第1天，二者PaO2/FiO2和ROX指数没有显著差异；治疗7天后，治疗组PaO2/FiO2和ROX指数明显改善，而对照组仍无显著性差异，治疗组中95.2%患者（20例）的PaO2/FiO2和ROX指数得到改善，而对照组中分别只有68.4%（13例）和73.7%（14例）；不过次要指标外周血白细胞计数（WBC）和外周淋巴细胞计数（PBML）上两种疗法并没有明显改善；不过治疗组的呼吸支持时间（RSST）比对照组缩短一天；通过多元回归分析，证实蟾酥注射液对PaO2/FiO2改善的贡献最大。
3.安全评估
蟾酥注射液治疗过程中，患者未出现明显的副作用，比如全身性或局部皮疹，胃肠道症状，腹痛腹泻或新的心律失常等；蟾酥注射液治疗前后，患者肝功能指标（AST/ALT/TB），肾功能指标（Cr/CK-MB/PLT）等也无明显差异。
4.局限性分析
在讨论中，作者对紧急情况下进行该项临床试验的局限性进行了分析。第一，非盲法试验；第二，治疗7天后，未检测病*清除效果；第三，部分患者有院外治疗史，导致病程及干预措施不一致；其他限制包括样本量小和有限的长期结果随访。
文章来源：
Hu,F.etal.ChansuInjectionImprovestheRespiratoryFunctionofSevereCOVID-19Patients.medRxiv,...,doi:10./.05.20.().