格隆汇3月31日丨海正药业(.SH)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发的注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》,公司的注射用替加环素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用替加环素主要适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。截至目前,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约.03万元人民币。