格隆汇6月1日丨长江健康(.SZ)公布,公司于近日收到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司(“海灵药业”)的通知,其产品辛伐他汀片、注射用头孢曲松钠、注射用阿奇霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价,相关信息已在国家药品监督管理局网站批准公示。
辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症、及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。根据米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(“中国公立医疗机构”)终端辛伐他汀口服剂型销售额达10.2亿元,其中片剂8.82亿元。
头孢曲松钠是第三代广谱、长效头孢菌素类抗感染药物,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌的作用更强;与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、*副作用小等优势,临床上主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。由于头孢曲松钠具有抗菌活性强、对部分β内酰胺酶稳定、血药浓度维持时间长、不良反应少等特点,在临床上获得广泛应用,已被《抗菌药物临床应用指导原则()》、《中国腹腔感染诊治指南()》、《儿童社区获得性肺炎诊疗规范()》、《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南()》等国内权威指南推荐,目前为版国家医保甲类及版国家基药目录品种。根据米内网数据显示,头孢曲松注射剂年中国公立医疗机构市场整体规模约31.5亿元,市场前景广阔。
阿奇霉素是第二代大环内酯类抗生素,对敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌、衣原体、支原体等引起呼吸、泌尿系统感染有很好的疗效。适应症为本品适用于敏感病原菌所致的下列感染:社区获得性肺炎--由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺*团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金*色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始治疗需静脉给药的患者。盆腔炎性疾病--由沙眼衣原体、淋球菌或人型支原体所致,且起初治疗需静脉给药的病人。根据米内网数据显示,阿奇霉素注射剂年中国公立医疗机构市场整体规模约7.7亿元。